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  • 2019-08-06 深度报告 | 贝博足球app官网下载器械国产替代进口形势分析(3)
    能够实现进口替代的公司具备何种基因 追溯我国已经实现进口替代的器械细分领域的成功经验,技术、品牌、性价比、渠道都是国产企业的制胜法宝,政策对于国产产品的支持也起到一定助推作用。此外,国产设备实现进口替代...
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  • 2019-08-06 深度报告 | 贝博足球app官网下载器械国产替代进口形势分析(2)
    ● 化学发光 化学发光免疫诊断技术以化学发光剂、催化发光酶等物质标记抗原或抗体,当被标记的抗原或抗体与相应抗体、抗原相结合后,发光底物受发光剂、催化酶等物质作用,发生氧化还原反应。相较于传统生化诊断,化...
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  • 2019-08-06 深度报告 | 贝博足球app官网下载器械国产替代进口形势分析(1)
    近年来,随着我国贝博足球app官网下载器械企业技术进步及配套产业链的成熟,以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动,我国贝博足球app官网下载器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律,回溯已经实现进...
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  • 2019-08-06 国家药监局:豁免1400种医械临床实验,影响大批械企
    8月1日,国家药监局器审中心发布《免于进行临床试验贝博足球app官网下载器械目录(2019年修订稿征求意见稿)》(下称“2019版《豁免目录(意见稿)》”),共996种贝博足球app官网下载器械和420种体外诊断试剂免于进行临床试验。 据赛柏蓝器械统计,...
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  • 2019-08-06 国家药监局关于扩大贝博足球app官网下载器械注册人制度试点工作的通知
    北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省(自治区、直辖市)药品监督管理局: 为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办...
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